解决方案 » 疫苗开发解决方案
抗原发现
病原体研究
在探索阶段，尽快拿到病原体基因序列，对了解病毒以及后续开发治疗药物和疫苗意义重大。接下来是研究病原体进入细胞的机制及其结构、功能和免疫原性。表位（也称为抗原决定簇）是抗原的一部分，可被免疫系统识别。因此，深入理解蛋白靶标的表位分布及种类将为疫苗设计提供重要依据。
抗原的鉴定与选择
肿瘤研究
随着免疫学研究的发展，人们发现了疫苗的新用途，即可以治疗一些难治性疾病。所以，疫苗兼有了预防与治疗双重作用。治疗性疫苗属于特异性主动免疫疗法，尤其是肿瘤治疗性疫苗领域正处于发展的重要阶段。
肿瘤特异性抗原筛选
疫苗开发
疫苗的发展历经多次技术革命，种类不断丰富。金斯瑞为重组蛋白疫苗、多肽疫苗、mRNA 疫苗、DNA疫苗、病毒载体疫苗等新型疫苗的开发提供全流程解决方案，提高研发效率。
mRNA 疫苗
临床前研究
接种疫苗后，机体会产生免疫应答。以后相同病原体侵入，便可被识别、中和或杀灭。所以抗原表达水平和免疫原性是衡量疫苗的重要指标。对体液免疫应答的评价，主要进行中和抗体的检测。对细胞免疫功能评价,主要检测抗原特异性T细胞反应及相关的细胞因子等。
抗原表达检测
体液免疫应答评价
细胞免疫应答评价
临床试验
临床试验的研究重点是考察疫苗的安全性和有效性，包括疫苗保护效力评价、免疫原性指标与保护的相关性探索。用于临床试验的疫苗样品应在GMP条件下生产。金斯瑞可提供从RUO到GMP不同级别的关键材料，与您展开全面合作，共同推进疫苗顺利上市。
金斯瑞全面支持疫苗开发，满足您从早期研究到临床试验各阶段的不同质量要求。
| 科研级 | 药物发现 | 临床前研究 | IND | 临床Ⅰ期 | 临床Ⅱ期 | 临床Ⅲ期 | BLA/ NDA |
商业化 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| GenCircle dsDNA载体 | 工业级 | 临床前级 | |||||||||
| 质粒制备 | 科研级 | 工业级 | 临床前级 | IND CMC | GMPro级 | GMP级 | |||||
| 线性化质粒 | 科研级 | 工业级 | 临床前级 | IND CMC | GMPro级 | GMP级 | |||||
| IVT mRNA合成 | 科研级 | 临床前级 | IND CMC | 临床GMP级 | |||||||
| 蛋白表达 | TurboCHO™- HT | TurboCHO™-Express | TurboCHO™- HP | IND CMC | GMP级 | ||||||
| 腺相关病毒载体 | 非注册临床研究级 | AAV CMC | 临床GMP级 | ||||||||
| 慢病毒载体 | 科研级 | 非注册临床研究级 | LVV CMC | 临床GMP级 | |||||||
| 多肽合成 | 科研级 | 临床前级 | GMP级 | ||||||||
如需了解更多疫苗开发解决方案的相关信息，请参考我们的资料。
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